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    2016年(nián)9月(yuè)22日，第二屆醫藥冷鏈全産業鏈國際高(gāo)峰論壇在上(shàng)海開幕。來自(zì)冷鏈各環節的供應商、服務商齊聚，共同探讨了冷鏈行業發展痛點及解決方案。與此同時，本次活動也意味著(zhe)“中國交通(tōng)運輸協會物(wù)流企業分會醫藥物(wù)流專業委員會”正式成立。

    ● 冷鏈短闆問題多(duō) 數據造假防不勝防

    中國醫藥供應鏈聯盟秘書長李國偉先生(shēng)在開幕緻辭中指出：“長期以來，冷鏈運輸缺乏統一(yī)的規範和行業标準，冷鏈企業水(shuǐ)平參差不齊，使得冷鏈運輸成爲我國物(wù)流行業的短闆。這一(yī)問題，迫切需要解決。”

    面對如此弊端，冷鏈物(wù)流會迎來怎樣的趨勢？邁肯速遞（北(běi)京）有限公司中國區總經理閻宏女士給出的答案是：到(dào)2020年(nián)，我們的冷鏈運輸會占據越來越多(duō)的比重，冷鏈供應鏈管理也将更加細化、專業化。

醫藥冷鏈車、藥品冷鏈車

    上(shàng)海晟通(tōng)醫藥供應鏈管理有限公司執行總經理陶琛先生(shēng)針對冷鏈運輸的技(jì)術要點及控制要點，做出了詳細介紹。其實，冷鏈運輸的風險跟冷藏箱本身材料、質量相(xiàng)關性微乎其微。其中，冷鏈配送質量的5-10%來源于運輸中的不可控因素，比如航班延誤等。而95%的問題，來自(zì)于溫控箱的預處理及監管流程不到(dào)位。

    此外，溫度數據造假問題，在行業中已是公開的秘密。由于不少冷鏈運輸企業并沒有足夠的資質達到(dào)溫度控制能(néng)力，故在溫度記錄儀數據上(shàng)做手腳。最原始的辦法是使用兩支溫度記錄儀，一(yī)支放(fàng)在配送車上(shàng)，另外一(yī)支放(fàng)在冷庫裏，最後使用冷庫溫度記錄儀數據報給客戶。

    當然也有企業選擇修改溫度記錄儀的時間，更有甚者，直接對記錄儀進行軟件(jiàn)外挂開發，通(tōng)過軟件(jiàn)修改溫度報告讀數，這種方法幾乎無法被發現，讓人防不勝防。

    美國波士頓AGOIS制藥公司資深供應鏈指導主任Franco Pasquale先生(shēng)坦言，在美國，即便冷藏車、冷鏈運輸裝備已經相(xiàng)當完善，但溫控問題還是時常發生(shēng)。美國爲低(dī)收入家庭的兒童免費提供疫苗，但有的供應商在溫控上(shàng)出了問題，依然将失效的疫苗提供給孩子們，也有供應商會在文件(jiàn)上(shàng)做文章。

    ● 先患者之需 全方位管理不容疏忽

    基于國内冷鏈運輸企業普遍規模小(xiǎo)、裝備落後、專業化程度低(dī)、人員素質不高(gāo)等問題，應廣大醫藥物(wù)流企業要求，中國交通(tōng)運輸協會副秘書長陳志(zhì)願先生(shēng)代表協會，宣布成立組織幫助解決行業共性問題，即：中國交通(tōng)運輸協會物(wù)流企業分會醫藥物(wù)流專業委員會。

    随之，峰會上(shàng)各醫藥物(wù)流企業代表就(jiù)冷鏈藥品流通(tōng)中的産品質量管理、倉儲管理物(wù)流管理做了全面分享。由于醫藥産品對溫度敏感，如何保證産品溫度至關重要。上(shàng)海羅氏制藥有限公司物(wù)流部經理于翡女士認爲，應該從以下(xià)幾方面著(zhe)手：1、冷藏保溫箱和冷藏車。2、通(tōng)過嚴格的驗證程序确保其保溫性能(néng)。3、溫度計随貨同行，全程記錄運輸溫度和時間。4、運輸路(lù)線确認。

    在倉儲方面，康德樂（上(shàng)海）醫藥有限公司全國質量法規總監朱紅女士分享道：“一(yī)方面，産品收貨時采用冷藏車提貨，且貨品需附上(shàng)溫度計。同時，倉庫理貨員需要核對産品型号、數量，并把溫度資料發送給客戶。在這其中，QA還會再進行複核。另一(yī)方面，冷庫内設置RFID系統24小(xiǎo)時監控倉庫溫度、濕度。溫度記錄及追溯系統可以便于數據分析和審計。

    在供應鏈管理方面，上(shàng)海醫藥物(wù)流中心有限公司助理總經理陳萍女士建議，醫療物(wù)品的供應、庫存、加工(gōng)等采用一(yī)站(zhàn)式管理。并在大醫院引入現代藥品供應鏈模式，配送企業将藥品的物(wù)流延伸到(dào)藥品銷售環節，從而降低(dī)成本提高(gāo)效率，實現“零庫存”。

    活動現場還邀請演講嘉賓開展了兩場腦力風暴，共同探讨當下(xià)環境國際間藥品流通(tōng)還有哪些創新點？以及臨床藥品溫度控制和完整數據支持。業内專家認爲，其實，冷鏈全過程中最難監管的并非是運輸過程，而在于裝、卸車。裝卸過程的溫度波動才是最難把控的，這些細節方面都需要創新來解決。

    藥品相(xiàng)比于一(yī)般冷鏈商品具有其獨特性，很多(duō)藥品本身也沒有全面的穩定性數據，故對運輸過程的溫控、時效要求極其嚴苛，不容許一(yī)點點差錯。因此，冷鏈運輸需要充分考慮到(dào)所有可能(néng)性，這是一(yī)個過程管理優先的工(gōng)作！

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