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購置疫苗冷藏車應該考慮哪幾個方面

作者:程力專用汽車股份有限公司 浏覽次數:1340 發布時間:2018-01-23 10:55:06

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疫苗冷藏車運輸疫苗必須符合相(xiàng)關藥品疫苗質量安全管理規範要求,需要通(tōng)過GSP認證。GSP是《藥品經營質量管理規範》的英文縮寫,是藥品經營企業統一(yī)的質量管理準則。藥品經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間内達到(dào)GSP要求,并通(tōng)過認證取得認證證書。

醫藥公司GSP認證要求中4601條和4701條對藥品運輸有明文要求:對有溫度要求的藥品的運輸,應根據季節溫度變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施。特殊管理的藥品和危險品的運輸應按有關規定辦理。

國家食品藥品監督管理總局發布的《藥品經營質量管理規範》即GSP認證,中涉及到(dào)對冷藏藥品儲存和運輸的範圍和内容,包括對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自(zì)動監測系統(以下(xià)簡稱監測系統)等進行驗證,确認相(xiàng)關設施、設備及監測系統能(néng)夠符合規定的設計标準和要求,并能(néng)安全、有效地正常運行和使用,确保冷藏、冷凍藥品疫苗在儲存、運輸過程中的質量安全。

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